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目前市場上對于醫療用潤滑脂的相關標準,您知道嗎?

返回列表 來源:寶星潤滑油 發布日期: 2023-02-10 10:02:29

潤滑油脂

醫療器械也要使用潤滑油脂,而且使用的潤滑油脂的要求更是不一樣的,為什么普通的潤滑劑無法滿足要求?

 

首選讓我了解一下什么是醫療器械,直接或者間接用于人體的儀器、設備、材料和其他類似相關的物品,這就是對醫療器械的解釋。使用醫療器械的目的是對疾病的診斷,損傷的診斷,生命的支持或者維持通過檢查來自人體的樣本為醫療或者診斷目的提供信息。

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關于醫療器械上的相關認證以及等級分類也需要了解。醫療器械也有FDA認證,根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級最高,越高類別監督越多。
而作為醫療器械生產中所需要的必不可少的輔料——潤滑劑,在選擇上也是需要謹慎挑選的,要選擇對人體無毒無害的,符合食品級NSF H1級別甚至3H級別認證的潤滑油脂。除了要符合食品級NSF認證以外,隨著生產規范要求越來越完善,對于醫療專用的潤滑油脂的要求越來越高。

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