藥品制造對安全同樣特別重視，在GMP（藥品生產質量管理規范）指南中，對于潤滑劑污染的風險控制是一個主要關注點，旨在防止任何不適宜的物質進入醫藥產品中。有許多設備的潤滑都有可能接觸到藥品，包括均質機、壓片機、膠囊填充設備、高壓滅菌機、離心機以及藥品的灌裝、包裝等，這些設備的齒輪箱、軸承，包括脫模劑都需要性能良好的H1或者3H食品級潤滑油。

在不同使用場景中必須考慮潤滑部件與生產食品、藥品可能會造成的接觸風險，在潤滑劑的選擇中我們可以考慮選擇符合ISO 21469標準認證的潤滑劑生產廠家，該標準要求在潤滑油生產過程的各個階段，包括配方、勾對、包裝和運輸過程中，保證產品的衛生安全。并且要符合在行業內普遍認可的FDA NSF食品級認證的H1 H2或者更高級別的3H的食品級潤滑油。這類標準潤滑油廣泛用于食品加工廠和偶然接觸食品的應用，當然也適用于生物制藥及藥品生產包裝等場景。

在GMP（藥品生產質量管理規范）指南中，明確表明，設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑。寶星食品級醫用潤滑油脂在滿足ISO 21469生產標準認證基礎上，除了滿足NSF H1及3H標準以外，通過生物相容性檢測認證，在人體接觸急性毒性、皮內反應、細胞毒性、致敏等的SDWH-M202205605-1-2-3-4-5-6項檢測，在食品級的基礎上符合醫用級標準更加安全可靠。

如果您在食品級制藥領域碰到潤滑劑的選擇及難題歡迎與我們寶星潤滑油聯系!