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為什么醫用器械設備用的油脂需要通過生物相容性檢測認證尤其重要?

返回列表 來源:寶星潤滑油 發布日期: 2023-10-12 11:10:15

生物相容性指的是材料或器械與生物體,例如組織、器官、細胞、血液與材料之間在相互作用時所表現出來的可接受程度,生物相容性是醫療器械和材料設計的重要因素之一。

生物相容性好的材料和器械能夠最大程度地減少對人體的負面影響,降低人體排斥反應的風險,并提高醫療效果和治療質量。

醫用器械潤滑油脂

生物相容性受多種因素影響,例如材料的物理和化學性質、形狀、表面特性等。具有良好生物相容性的材料應當不會引起人體免疫系統的過度反應、不會產生有害物質,不會引起過度的機械刺激或磨損,并且能夠與周圍組織良好地結合和整合。

例如,某些材料可能會引起人體的過敏反應或免疫系統反應,而另一些材料則可能會引起機械刺激或磨損,或者在長時間使用后引起組織炎癥、感染或其他并發癥。

通過材料設計和改良,以及合理的選擇和使用方式,許多器械都可以被優化為具有良好的生物相容性,以滿足特定的醫療需求,并確保其對人體的安全性和有效性。

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我們都知道器械分為以下幾類

第一類是低風險,實行常規管理就可以保證其安全、有效的醫療器械
第二類是中度風險,需要采取嚴格控制管理保證其安全、有效的醫療器械
第三類高風險,需要采取特別措施,嚴格控制管理保證其安全、有效的醫療器械

醫用器械潤滑油脂

不同類別醫療器械,在潤滑油脂上都要謹慎選擇及使用,類別越高風險越高,接觸人體,或者直接植入人體這類器械設備的材料都應該符合相關的安全標準。生物相容性里就包含了細胞毒性、皮內反應、急性毒性、 致敏檢測等與人體接觸可能會產生的影響做出結論。寶星食品級醫用潤滑油脂,均滿足以上安全標準及要求,并且能按工況使用場景按需定制:高溫、低溫、防水、高粘等性能油脂,長效潤滑壽命。為您全方位解決醫用藥用等特種需求場景潤滑解決方案。

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