做好制藥設(shè)備潤滑以防止藥品污染,是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。制藥企業(yè)在選擇潤滑劑時,應(yīng)確保其符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),如NSF等。這些標(biāo)準(zhǔn)對潤滑劑的安全性、純凈度和適用性有嚴(yán)格要求。潤滑劑應(yīng)無毒、無腐蝕性,且不會與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),以避免對藥品造成污染。特別是對于與藥品直接接觸的設(shè)備部件,更應(yīng)選擇食品級或醫(yī)用級的潤滑劑。
生物制藥設(shè)備包含:反應(yīng)釜、搖瓶機(jī)、發(fā)酵設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、離心機(jī)、混合攪拌設(shè)備、攪拌罐、攪拌器等、灌裝設(shè)備、自動灌裝機(jī)、灌裝線等主要在以下部件需要使用潤滑劑
機(jī)械密封:機(jī)械密封是連接反應(yīng)釜和攪拌器的重要部件,機(jī)械密封中的密封環(huán)需要保持潤滑,否則就會發(fā)生摩擦損傷,影響密封效果。
軸承:反應(yīng)釜中的軸承通常需承受很大的載荷,需要潤滑脂的支持。需要選擇耐高溫潤滑脂,以保證潤滑效果,避免不安全的化學(xué)反應(yīng)損壞設(shè)備,同時不會對成品產(chǎn)生污染。
減速機(jī):反應(yīng)釜中的減速機(jī)通常裝在驅(qū)動器上,減小驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)后的反應(yīng)釜攪拌速度。減速機(jī)需通過潤滑油和潤滑脂進(jìn)行潤滑,選擇寶星食品級醫(yī)用潤滑脂,同時不會對成品產(chǎn)生污染。
鏈條:常用于制藥設(shè)備的傳動系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)以及起重設(shè)備中,如制粒機(jī)、干燥機(jī)、壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備的鏈條傳動部分,需要潤滑進(jìn)行防銹。
氣缸:其主要功能是將壓縮空氣的壓力能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能,從而驅(qū)動機(jī)構(gòu)作直線往復(fù)運(yùn)動、擺動或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。在制藥設(shè)備中,氣缸廣泛應(yīng)用于控制調(diào)節(jié)設(shè)備的速度和驅(qū)動傳送帶和機(jī)器人手臂等,需要潤滑保證其長效使用壽命。
制藥設(shè)備需要定期進(jìn)行潤滑,保持設(shè)備的正常運(yùn)行,避免不必要的化學(xué)反應(yīng)和產(chǎn)品污染。不過任何一種潤滑劑都有其適用范圍和限制,如果使用錯誤會對設(shè)備和產(chǎn)品造成嚴(yán)重后果,使用時需嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)范進(jìn)行潤滑,以保證設(shè)備及產(chǎn)品的安全。如想對制藥設(shè)備潤滑劑應(yīng)用做更多了解,歡迎隨時咨詢!!!
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